美國食品和藥物管理局(FDA)批準了一種突破性藥物Cobenfy (xanomeline and trospium chloride),用于治療成人精神分裂癥。
與傳統的針對多巴胺受體的抗精神病藥物不同,Cobenfy專注于膽堿能受體,為治療這種使人衰弱的精神障礙提供了一種新的方法。
精神分裂癥是一種嚴重的慢性疾病,約占美國人口的1%,是全球15大致殘原因之一。
眾所周知,這種疾病會導致精神癥狀,如幻覺、妄想和思維受損,嚴重影響生活質量。
在巴基斯坦和全球,精神分裂癥是一個嚴重的問題,患者經常經歷社會孤立、認知問題,甚至自殺風險增加。
FDA神經科學辦公室主任tiffany Farchione博士說:“這種藥物是幾十年來治療精神分裂癥的第一種新方法。”
他補充說:“它為精神分裂癥患者提供了一種新的抗精神病藥物替代方案。”
Cobenfy的批準是基于兩項關鍵研究,包括五周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。
服用Cobenfy的參與者的陽性和陰性綜合征量表(PANSS)得分顯著降低,PANSS是一種用于評估精神分裂癥癥狀嚴重程度的臨床工具。
兩項研究都表明,與服用安慰劑的患者相比,服用Cobenfy的患者癥狀有顯著改善。
陽性和陰性綜合癥量表(PANSS)測量一系列癥狀,包括幻覺、妄想和認知障礙。
試驗參與者的這些癥狀明顯減輕,證實了藥物的有效性。
潛在的風險和副作用
與任何藥物一樣,Cobenfy也有其風險。
美國食品和藥物管理局在該藥的處方信息中加入了警告,指出該藥可能導致尿潴留、心率加快和胃腸道運動減少。
此外,由于存在器官損傷的風險,建議患有肝臟或腎臟疾病的患者不要使用Cobenfy。
其他常見的副作用包括惡心、便秘、頭暈和腹痛。
如果患者出現肝臟疾病癥狀,如黃疸、尿色深或不明原因的瘙癢,建議停止使用。
精神分裂癥治療的新希望
Cobenfy的批準標志著精神分裂癥治療的一個轉折點。
傳統的抗精神病藥物長期以來一直專注于多巴胺的調節,這通常伴隨著諸如體重增加、代謝紊亂和遲發性運動障礙等副作用。
Cobenfy通過靶向膽堿能受體,為對現有治療反應不佳的患者提供了一種新的選擇。
Cobenfy的批準為精神分裂癥治療提供了一條新的途徑,有可能改變數百萬患有這種慢性致殘精神疾病的人的生活。
百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)獲得了該藥的批準,這是該公司長期以來在精神健康治療方面做出貢獻的又一個里程碑。
美國食品和藥物管理局(FDA)批準了一種突破性藥物Cobenfy (xanomeline and trospium chloride),用于治療成人精神分裂癥。
與傳統的針對多巴胺受體的抗精神病藥物不同,Cobenfy專注于膽堿能受體,為治療這種使人衰弱的精神障礙提供了一種新的方法。
精神分裂癥是一種嚴重的慢性疾病,約占美國人口的1%,是全球15大致殘原因之一。
眾所周知,這種疾病會導致精神癥狀,如幻覺、妄想和思維受損,嚴重影響生活質量。
在巴基斯坦和全球,精神分裂癥是一個嚴重的問題,患者經常經歷社會孤立、認知問題,甚至自殺風險增加。
FDA神經科學辦公室主任tiffany Farchione博士說:“這種藥物是幾十年來治療精神分裂癥的第一種新方法。”
他補充說:“它為精神分裂癥患者提供了一種新的抗精神病藥物替代方案。”
Cobenfy的批準是基于兩項關鍵研究,包括五周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。
服用Cobenfy的參與者的陽性和陰性綜合征量表(PANSS)得分顯著降低,PANSS是一種用于評估精神分裂癥癥狀嚴重程度的臨床工具。
兩項研究都表明,與服用安慰劑的患者相比,服用Cobenfy的患者癥狀有顯著改善。
陽性和陰性綜合癥量表(PANSS)測量一系列癥狀,包括幻覺、妄想和認知障礙。
試驗參與者的這些癥狀明顯減輕,證實了藥物的有效性。
潛在的風險和副作用
與任何藥物一樣,Cobenfy也有其風險。
美國食品和藥物管理局在該藥的處方信息中加入了警告,指出該藥可能導致尿潴留、心率加快和胃腸道運動減少。
此外,由于存在器官損傷的風險,建議患有肝臟或腎臟疾病的患者不要使用Cobenfy。
其他常見的副作用包括惡心、便秘、頭暈和腹痛。
如果患者出現肝臟疾病癥狀,如黃疸、尿色深或不明原因的瘙癢,建議停止使用。
精神分裂癥治療的新希望
Cobenfy的批準標志著精神分裂癥治療的一個轉折點。
傳統的抗精神病藥物長期以來一直專注于多巴胺的調節,這通常伴隨著諸如體重增加、代謝紊亂和遲發性運動障礙等副作用。
Cobenfy通過靶向膽堿能受體,為對現有治療反應不佳的患者提供了一種新的選擇。
Cobenfy的批準為精神分裂癥治療提供了一條新的途徑,有可能改變數百萬患有這種慢性致殘精神疾病的人的生活。
百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)獲得了該藥的批準,這是該公司長期以來在精神健康治療方面做出貢獻的又一個里程碑。
轉載請注明來自廣西鼎策工程顧問有限責任公司,本文標題:《30年后,FDA批準首個“改變游戲規則”的精神分裂癥藥物》